WYSZUKIWARKA     
  NOTA PRAWNA  ZARZĄD  FIRMA  INNOWACJE  AKTUALNOŚCI  PRODUKTY  BEZPIECZEŃSTWO   
 

    Bezpieczeństwo leku
Zgodnie z obowiązującym prawem firma Adamed Sp. z o.o. posiada system nadzoru nad bezpieczeństwem leków. Dzięki monitorowaniu działań niepożądanych możemy zapewnić pacjentom i ich lekarzom dokładną i wiarygodną informację dotyczącą profilu bezpieczeństwa naszych leków i szczegółowych warunków ich stosowania. Zbierane informacje o działaniach niepożądanych są dokładnie analizowane, archiwizowane i raportowane do właściwych Urzędów.

  • Co określamy niepożądanym działaniem leku?

    Niepożądanym działaniem produktu leczniczego nazywamy każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego, występujące podczas stosowania dawek zalecanych u ludzi, w celach profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych lub dla modyfikacji funkcji fizjologicznych.

  • Postępowanie w przypadku chęci zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego firmy Adamed

    W przypadku wystąpienia działania niepożądanego prosimy o wydrukowanie załączonego formularza CIOMS i uzupełnienie niezbędnych danych:

    1. Dane identyfikacyjne pacjenta (inicjały i/lub płeć, i/lub wiek lub data urodzenia)
    2. Dane identyfikacyjne osoby zgłaszającej (imię, nazwisko, adres, telefon kontaktowy)
    3. Nazwę produktu leczniczego, którego zastosowanie spowodowało wystąpienie działania niepożądanego
    4. Opis działania niepożądanego

    Podpisany i datowany formularz prosimy przesłać na adres:

    Adamed Sp. z o.o.
    Dział Badań Klinicznych
    Specjalista ds. bezpieczeństwa farmakoterapii
    Pieńków 149
    05-152 Czosnów k/W-wy

    lub faksem: +48 (22) 732 77 61
    lub na adres e-mail: kontakt@adamed.com.pl

    Informacje zawarte w formularzu są poufne i mogą być wykorzystane jedynie zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003 (poz. 405) w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych.

    W przypadku pytań i wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania naszych produktów istnieje możliwość bezpośredniego kontaktu z osobą odpowiedzialną za monitorowanie działań niepożądanych pod nr tel. +48 (22) 732 77 07 w godz. 8.00-16.00 od poniedziałku do piątku. W pozostałe dni tygodnia, święta, dni wolne od pracy i godziny przed 8.00 i po 16.00 prosimy o kontakt pod numerem +48 (22) 732 85 17 lub o pozostawienie wiadomości w poczcie głosowej.

    Osoby nie wykonujące zawodu medycznego powinny również zgłosić podejrzenie działania niepożądanego swojemu lekarzowi.

    Przypominamy, iż zgodnie z obowiązującym prawem, obowiązkowi zgłaszania do Wydziału Monitorowania Działań Niepożądanych URPL podlegają jedynie przypadki potwierdzone medycznie.

    Podstawą prawną do raportowania niepożądanych działań leku jest rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003 r. w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (Dz.U. Nr 43 z 19.03.2003 r.) oraz Ustawa o zawodzie Lekarza art.45a


    •